Ingegneria

CSV Life Science offre servizi di Ingegneria Concettuale, di Base e di Dettaglio. Il background di convalida permette ai nostri team di seguire tutte le fasi del progetto tenendo conto delle problematiche cGMP.

ENGINEERING DESIGN

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Uno degli ambiti dell’ingegneria, il Facility Planning, consiste nell’analisi, studio e progettazione di lay-out finalizzati alla realizzazione e/o ristrutturazione di siti industriali (sia di singoli reparti che di interi siti produttivi).

L’approccio iniziale parte dalla definizione dei concetti strategici di un Site Master Plan che ottimizzi i processi produttivi, in relazione ai flussi (materiali, persone e mezzi), e giunga a definire le soluzioni impiantistiche, tecnologiche e procedurali ottimali, compatibilmente con i vincoli posti. Il Site Master Plan non investe unicamente l’aspetto tecnico, ma considera parametri economici, di ricerca e sviluppo, di acquisizioni e spostamenti di produzioni e di marketing, presentando proposte di cui immediatamente si percepisca l’efficacia. Inoltre, una peculiarità specifica di quest’area riguarda lo studio e la progettazione di sistemi ed impianti di movimentazione e stoccaggio (Material Handling) a supporto dei suddetti processi.

CSV Life Science offre servizi di Ingegneria Concettuale, Ingegneria di Base e di Dettaglio. Il background di convalida permette a CSV Life Science di seguire tutte le fasi del progetto tenendo conto delle problematiche cGMP.

  • Ingegneria Concettuale
  • Ingegneria di Base
  • Ingegneria di Dettaglio e Supervisione

La competenza maturata nel settore farmaceutico ed il background tecnico degli ingegneri chimici che compongono la ricca sezione di Processo di CSV, consente di affrontare sia la progettazione in ambito produttivo secondario e, quindi, relativo ai prodotti finiti e confezionati, sia la progettazione di impianti e/o siti di produzione di principi attivi (API) dove il processo (di sintesi chimica o biotecnologico) e l’ingegnerizzazione dello stesso richiedono competenze tecniche specifiche e nel contempo una sensibilità GXP.

INGEGNERIA CONCETTUALE

CSV Life Science è in grado di seguire le attività di sviluppo di un progetto sin dalle prime fasi. Le principali attività svolte durante l’Ingegneria Concettuale sono:

Definizione aree destinate all’impianto produttivo ed alle aree di supporto
Definizione Lay-out ed eventualmente Process Flow Diagrams
Classificazione aree
Percorsi del personale / materiali
Definizione principali apparecchiature di processo e utilities
Stima di investimento dell’impianto (± 25 ÷ 30%)

INGEGNERIA DI BASE

Ingegneria_02Ulteriori servizi che CSV Life science può offrire riguardano l’Ingegneria di Base. In questa fase quanto è stato impostato precedentemente viene consolidato e si possono quindi avviare altre azioni volte alla realizzazione dell’impianto, come per esempio:

Lay-out Apparecchiature di Processo
Lay-Out Apparecchiature di generazione e stoccaggio utilities
Design Criteria HVAC
P&ID HVAC
P&ID Fluidi di Processo e di Servizio
P&ID Processo
Lay-Out tubazioni
Lay-out Canali
Pre-dimensionamento principali apparecchiature generazione utilities
Specifiche Tecniche Apparecchiature di Processo
Lista Apparecchiature
Lista Strumenti
Lista Fluidi
Definizione Consumi
Programma Attività
Stima di investimento dell’impianto (± 10 ÷ 15%)

La quantità e tipologia di documentazione definisce in questa fase il grado di accuratezza della stima e quindi lo sviluppo di un’ingegneria di base.

INGEGNERIA DI DETTAGLIO E SUPERVISIONE

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CSV Life Science sviluppa inoltre tutte le attività d’ingegneria di dettaglio, che oltre a consolidare quanto proposto dall’ingegneria di base, completano in termini di disegni e documenti la rimanente parte dell’impianto oggetto delle attività.

CSV Life Science accompagna quindi i clienti nella scelta dei vari fornitori o appaltatori che collaboreranno nella realizzazione dell’impianto, mediante un’attività di raccolta delle varie offerte rese omogenee, e di successiva tabulazione tecnico-economica delle stesse.

L’attività di CSV Life Science prosegue quindi con un follow up dei vari appaltatori, verificando la congruenza di quanto proposto in relazione al progetto condiviso. Durante la fase di realizzazione CSV Life Science assiste il cliente nella supervisione dell’avanzamento del progetto anche con una presenza attiva (Construction Management), e nell’avviamento del medesimo (Commissioning). Lo sviluppo di una serie di procedure di Commissioning, che sono approvate dalla società committente, utilizzate per definire la modalità per eseguire le verifiche e per gestire la raccolta di dati (utilizzando strumentazione tarata), risponde all’esigenza di rendere il più veloce possibile la fase di qualifica dell’impianto; i dati raccolti in fase di Commissioning sono un supporto decisivo per le successive attività di qualifica.