Equipment & plant validation

Uno dei settori tradizionali di CSV Life Science è l'area della convalida, che ha acquisito con competenza nell'ambito sia dei sistemi di produzione (acque ad uso farmaceutico, HVAC,..), sia degli equipment (per orali solidi, creme, liquidi, sterili, ...)

Computer System Validation

Operando in conformità alle normative e linee guida vigenti nel settore (GAMP, PIC/S Guidance, FDA 21 CFR Part 11, ecc.), CSV Life Science può fornire i seguenti servizi:

• Quality system outline
• Policy outline
• Computer system validation
• VMP and VP of computerized systems
• User requirements outline
  and project documents reviews
• Suppliers audit
• Risk analysis-based approach
• Support to development and testing
• Gap analysis of existing systems and corrective action plans
• Validation and validation report
• Administrative SOPs definition
• Training on rules and guidelines