The Compliance area boast competence in production systems and equipment

L'area Compliance di CSV Life Science, avendo specifiche competenze nell'assicurazione di qualità, oltre a offrire un servizio interno di "garanzia della qualità" dei progetti di ingegneria e convalida, offre un servizio ai propri clienti a supporto delle funzioni tipiche di un'azienda farmaceutica: Quality Assurance e Quality Control. Tale servizio risulta sempre più richiesto di questi tempi nel quale il continuo evolversi dell'innovazione tecnologica e degli aspetti di qualità e di sicurezza richiesti dagli organismi regolatori, comporta inevitabilmente, un sempre più rapido e progressivo cambiamento delle norme internazionali relative al settore farmaceutico. In tale scenario, gli operatori di settore devono essere continuamente e costantemente aggiornati. Per questo CSV Life Science, in grado di stare al passo coi tempi, può fornire un servizio di supporto a tutti quei clienti che devono, in breve tempo, affrontare tali mutamenti. Le attività eseguite per i nostri clienti sono:

• Process, cleaning and methods validation
• Validation Documentation Review
• Personnel training
• QA & QC SOP writing
• Internal and Supplier Audits
• GMP reviews
• Rules and guidelines (US & EU) consultancy
• Regulatory Issues