CSV Life Science | Computer System Validation

Il know how maturato negli anni nell’attività di Ingegneria e Convalida in campo farmaceutico e chimico, ci permette di garantire alle realtà aziendali le soluzioni più efficaci alle loro problematiche. L’integrazione sinergica di esperienze e competenze nell’ambito della convalida e dell’ingegneria ci rende parte di un gruppo ristretto di “attori” nel mondo farmaceutico in Europa, capaci di svolgere servizi d’ingegneria nel pieno rispetto delle normative GxP. Contemporaneamente, offriamo servizi di convalida orientati principalmente alla risoluzione delle non conformità riscontrate. 

Possiamo offrire soluzioni integrate percorrendo interamente il Life Cycle di un Prodotto o di un Processo: dal semplice studio di fattibilità al Conceptual design spesso supportato da un’analisi della capacità produttiva di un reparto o di un intero sito produttivo (Site Master Plan); dall’ingegneria di base e di dettaglio, fino ad arrivare alla risoluzione di problemi relativi al rilascio del prodotto in accordo alle normative vigenti, affrontando quindi le tematiche di avviamento, qualifica e convalida.